2021年6月26-27日,北京国医械华光认证有限公司审核员张丽伟、乔文娥两位专家,依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015 YY/T 02872017 idt ISO 13485:2016标准要求,对我司进行了为期2天的质量管理体系初次现场审核。
首次会议上,审核员张丽伟专家对本次审核目的、范围和计划等作出安排,质量负责人崔玉杰对质量体系运行情况作了简要汇报。审核期间,审核组在质量部带领下,对公司、各部门就各自职责范围内体系运行情况,通过查阅文件记录、现场检查、询问等评审手段,进行了详细、严格的审核,各部门也如实详尽地提供各种记录和证据,充分保证了此次认证审核工作的顺利进行。
经过2天的现场检查与访谈,专家组对公司在质量管理方面取得的成绩给予了充分肯定,同时总结了本次审核过程发现的问题,为我司质量管理体系的持续有效运行提出了具体建议。总经理关清华表示,公司将认真对待审核组提出的问题,及时采取相应的措施,向在此次审核过程中提出宝贵意见的专家表示感谢,公司也将以此次审核作为契机,按照已建立的文件管理体系要求,不断提升整体管理水平,保证公司的健康、持续发展。
最后专家组成员一致认定国药器械供应链服务(辽宁)有限公司质量管理体系符合认证要求,运行有效,顺利通过CMD现场初次审核。自2019年建立公司以来,贯彻实施医疗器械质量管理体系一直是我司的一项长期工作,此次审核通过,进一步证明了我司在质量管理控制方面已经取得长足的发展,为公司在激烈的市场竞争中打下良好基础。