2018年4月8日至9日，北京国医械华光认证有限公司认证审核组一行三位专家，进驻国药集团辽宁省医疗器械有限公司（以下简称“辽宁公司”），对辽宁公司ISO9001&ISO13485质量管理体系进行监督审查、转版及覆盖内容变更等外审工作。

辽宁公司总经理孙强、副总经理张民、秦海艳、刘晓峰以及各部门负责人参加了ISO9001&ISO13485质量管理体系外审转版认证启动会。

本次为期两天的外审工作，通过一系列的文件审查、提问、现场确认等方式，对体系覆盖产品或服务过程进行了审核，以此来评价质量管理体系的适宜性、充分性及有效性。

在ISO9001&ISO13485质量管理体系外审转版认证末次会上，审核组对辽宁公司在法规和质量管理体系QMS的深入贯彻实施等方面管理的提升表示了肯定；同时，公司领导的重视和各部门的积极参与、配合，也确保了体系的有效运行。对此，审核组给予了高度的评价。

孙强总经理在会上首先对审核组专家一行表示衷心地感谢。同时强调，要认真贯彻执行“双随机、一公开”的监管要求，将质量管理体系真正融入工作流程，不断完善质量管理体系制度，使质量管理工作更加踏实和深入，促使公司的质量管理体系向着更加规范的方向持续发展。

本次ISO13485&ISO9001质量体系外审转版的顺利通过，标志着辽宁公司的质量管理步入科学化、系统化、标准化的新阶段，并将有力助推打造优质企业品牌形象，提高市场竞争力。